Velika međunarodna studija PRoMPT BOLUS donela je konačan odgovor na dugogodišnju kliničku dilemu - dve široko korišćene intravenske (IV) tečnosti za lečenje septičkog šoka kod dece pokazale su podjednaku efikasnost i bezbednost. Radi se o izbalansiranim kristaloidnim tečnostima i 0,9% fiziološkom rastvoru.
Ovi rezultati, objavljeni u časopisu New England Journal of Medicine i predstavljeni na skupu Pediatric Academic Societies 2026. godine, odmah će uticati na globalnu pedijatrijsku urgentnu negu. Posebno će biti značajni u regionima sa ograničenim resursima.
Ova studija omogućava kliničarima da sa pouzdanjem koriste bilo koju od ove dve široko dostupne tečnosti, što je posebno važno u resursima ograničenim sredinama.
— Dr Fran Balamuth, Children's Hospital of Philadelphia
Studija je obuhvatila preko 9.000 dece uzrasta od 2 meseca do 18 godina u 47 pedijatrijskih urgentnih centara u pet zemalja. Nije zabeležena značajna razlika u glavnim neželjenim događajima na bubrezima (MAKE30), mortalitetu ili drugim bezbednosnim ishodima između dve vrste tečnosti.
MAKE30, koji obuhvata smrt, novu dijalizu ili trajnu bubrežnu disfunkciju u roku od 30 dana, javio se kod 3,4% pacijenata koji su primali balansirane tečnosti i 3,0% kod onih sa fiziološkim rastvorom - razlika koja nije bila statistički ni klinički značajna.
Iako je studija potvrdila kliničku jednakost, zabeležene su određene biohemijske razlike koje nisu uticale na ishod lečenja. Kod pacijenata sa fiziološkim rastvorom češće su zabeležene povišene vrednosti hlorida u krvi, dok je kod balansiranih tečnosti uočeno više laktata.
Međutim, ove promene nisu dovele do lošijih kliničkih ishoda, što naglašava važnost usmeravanja pažnje na ishode lečenja pacijenata umesto na pojedinačne laboratorijske vrednosti.
Jedan od manje istaknutih, ali važnih aspekata studije bio je inovativni pristup angažovanju zajednice. S obzirom na izazove dobijanja standardnog informisanog pristanka u hitnim situacijama, istraživači su aktivno uključili roditelje dece sa visokim rizikom od sepsa tokom razvoja studije.
Ovo je obuhvatilo fokus grupe sa roditeljima i saradnju sa Savetodavnim odborima za porodice i decu, omogućavajući porodicama da unapred odluče o učešću.
Ovi nalazi će značajno uticati na globalne kliničke smernice za lečenje pedijatrijskog septičkog šoka. Dok su ranije smernice davale slabe preporuke zbog nedostatka kvalitetnih dokaza, ova studija pruža čvrstu osnovu za donošenje odluka. Posebno je važno što obe tečnosti su jeftine, široko dostupne i ne zahtevaju posebne uslove čuvanja, što ih čini dostupnim u svim urgentnim centrima širom sveta.
Definitivni rezultati PRoMPT BOLUS studije omogućiće preusmeravanje istraživačkih prioriteta ka drugim aspektima lečenja pedijatrijskog septičkog šoka. Ovo se poklapa sa nedavnim napretkom u dijagnostici sepsa, uključujući nove Phoenix kriterijume za sepsu iz januara 2024. godine.
Sadašnja istraživanja se fokusiraju na validaciju AI modela za prediktivnu negu sepsa zasnovanu na ovim kriterijumima, što ukazuje na širi napor za unapređenje dijagnoze i lečenja ove životno ugrožavajuće bolesti kod dece.
